沃替西汀杂质37 CAS 1293489-77-6 (free base)

Vortioxetine Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1293489-77-6 (free base)
分子式C18H22N2S HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质37 Vortioxetine Impurity 37 CAS 1293489-77-6 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质37（英文名 Vortioxetine Impurity 37，CAS 1293489-77-6 (free base)）属于药物杂质对照品。分子式 C18H22N2S HBr。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，沃替西汀杂质37的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为379.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 沃替西汀杂质37（英文标识 Vortioxetine Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1293489-77-6 (free base)，相对分子质量测定值为 379.36。 在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质37满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：从实际应用出发，沃替西汀杂质37（CAS 1293489-77-6 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 沃替西汀杂质37作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质37
分子式C18H22N2S HBr
分子量379.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，罗永刚. "一种沃替西汀杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112787194 B, 授权公告日 2022-09-03.
  2. 发明人唐晓军，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116450297 B, 授权公告日 2018-10-13.
  3. 发明人周伟，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114623325 B, 授权公告日 2020-09-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 365, (5), 2040-2049.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质37 as an Impurity". Food Chem., 2015, 276, (10), 989-1000.

Related Vortioxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...